EE. UU. aprueba un nuevo test rápido de covid-19 de Access Bio


La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó una nueva prueba de covid-19 de Access Bio, Inc., que tarda 10 minutos y que no necesita equipo adicional para ser procesada, informó este martes el fabricante.

(Le puede interesar: Aprueban nuevas restricciones en Italia para frenar la pandemia)

La prueba, conocida como CareStart, forma parte de un grupo de nuevas pruebas de antígenos que detectan el nuevo coronavirus mediante la búsqueda de proteínas en su superficie.

Debido a que la detección de antígenos puede proporcionar resultados rápidos en los consultorios médicos, las clínicas de atención de urgencia y los hospitales podrían tener un papel clave en la expansión del acceso a las pruebas y en el suministro de información oportuna a los pacientes y proveedores.

Para reabrir la sociedad, necesitaremos realizar estas pruebas rápidas

Pero el uso de estas pruebas es limitado. Inicialmente, el Gobierno compró varias de ellas para su uso en hogares de ancianos, y se están realizando esfuerzos para extender más el uso de las pruebas en los estados y en entornos como escuelas.

«Para reabrir la sociedad, necesitaremos realizar estas pruebas rápidas», dijo Reeve Benaron, fundador de Intrivo Diagnostics, la división de Access Bio en EE. UU.

(Lea aquí: Se registra la primera muerte por reinfección de covid-19 en el mundo)

CareStart es un producto autónomo de un solo uso que funciona con tecnología de flujo lateral, similar a las pruebas de embarazo caseras.

La prueba incluye un hisopo, un vial de solución de extracción y un casete del tamaño de una pequeña unidad flash. Aparece una linea visible en el casete si la prueba es positiva, y no se requiere capacitación especial para administrarla, dijo Crystal Nguyen, jefa de investigación y desarrollo de Intrivo.

El costo será de menos de US$ 20 por prueba, aunque el precio exacto depende del volumen comprado, dijo Benaron. Eso la hace competitiva con una prueba de antigeno de US$ 20 vendida por Becton Dickinson & Co. que requiere equipo adicional para producir un resultado.

Otra prueba de antígeno autónoma de Laboratorios Abbott que este verano recibió la autorización para su venta en EE. UU. tiene un precio de solo US$ 5.

(Lea también: Bélgica, al borde de un segundo confinamiento)

El Gobierno de EE. UU. compró 150 millones de pruebas de antigeno BinaxNOW de Abbott a fines de agosto, que esta distribuyendo a los estados, potencialmente para su uso en lugares como escuelas, así como también en centros para el cuidado de ancianos, universidades históricamente negras y tribus de americanos nativos.

¿A partir de cuándo estará disponible?

La compañía planea comenzar a vender las pruebas en noviembre y tiene el objetivo de producir alrededor de 10 millones mensuales para fines de ese mes, y de 60 millones a 80 millones mensuales a mediados de febrero, cuando se espera que abra una nueva fabrica, según Benaron.

La gran mayoría de las pruebas producidas se venderán en Estados Unidos, a centros de atención medica, al Gobierno y al sector privado, dijo. Benaron señaló que observó un interés particular en la prueba de antígeno por parte de los lideres de las compañias Fortune 500.

(Además: ‘Tienen un presidente que es inmune’: Donald Trump)

Se ven obligados a tomar decisiones medicas

«Se ven obligados a tomar decisiones medicas. Ya no son solo directores ejecutivos (…) son aguas sin precedentes e inexploradas». Las pruebas de detección de antígenos, si bien son rápidas, también son menos precisas que las pruebas de diagnostico de PCR estándar, y las preocupaciones giran principalmente en torno a las pruebas que no detectan a personas infectadas.

¿Qué otros riesgos hay?

Las preocupaciones sobre el fenómeno opuesto, o los «falsos positivos», llevaron a Nevada a decirle a los hogares de ancianos este mes que dejen de usar pruebas de antígenos para evaluar a los residentes y trabajadores. Sin embargo, los fabricantes y funcionarios del Gobierno dicen que algunos falsos positivos son inevitables con cualquier prueba.

CareStart es 88,4% sensible, una medida de la frecuencia con la que detecta correctamente las infecciones, y 100% específica, la tasa de pruebas negativas correctas, dijo Nguyen. «No esta destinada a reemplazar a la PCR» y, de hecho, un resultado positivo se confirmara con una prueba de PCR, dijo Benaron.

BLOOMBERG

Le puede interesar

– Droga contra la covid-19 que tomó Trump está basada en fetos humanos
– Europa, en alerta máxima por los rebrotes de covid-19
– ¿Qué está pasando en Ecuador y Argentina con el coronavirus?

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *